北京科兴疫苗全球接种量突破XX亿剂,覆盖全球多国,持续为全球抗疫提供关键支撑,针对奥密克戎等新变异株,多价疫苗研发取得阶段性进展,临床试验数据积极,有望提升对新毒株的免疫保护,国内策略同步更新,重点推进老年人、基础病患者等人群加强针接种,优化序贯免疫方案,筑牢免疫屏障,助力疫情防控与经济社会平稳发展。
作为全球抗疫的重要工具,北京科兴生物研发的克尔来福(CoronaVac)灭活疫苗自问世以来,始终是国际社会关注的焦点,随着新冠病毒变异株持续演变和全球疫苗接种策略的调整,科兴疫苗的最新进展备受关注,本文将从全球接种数据、新变异株疫苗研发、国内接种策略更新及安全性监测等维度,梳理科兴疫苗的最新动态。
全球接种突破:超50亿剂次,覆盖120余国,仍是发展中国家“生命线”
据北京科兴生物2024年最新数据,克尔来福疫苗全球累计接种剂次已突破50亿,覆盖全球120余个国家和地区,其中包括巴西、印度尼西亚、土耳其、智利等发展中国家,成为全球可及性最高的新冠疫苗之一,尤其在疫苗资源相对匮乏的地区,科兴疫苗凭借“储存条件宽松(2-8℃即可保存)、安全性良好、产能充足”等优势,被世界卫生组织(WHO)列为“紧急使用清单”的核心疫苗之一,为全球新冠疫苗接种率提升贡献了关键力量。
以巴西为例,该国超70%的人口接种了科兴疫苗,2023年的一项研究显示,在完成两剂基础免疫后,科兴疫苗对新冠重症的保护率仍达85%以上;印度尼西亚则将科兴疫苗作为基础免疫主力,其儿童接种(3-11岁)数据显示,疫苗对该年龄组儿童的安全性和免疫原性表现良好,科兴疫苗在“全球疫苗免疫联盟(Gavi)”的“COVAX”机制中供应量占比超20%,是低收入国家获取疫苗的重要来源。
新变异株疫苗研发:针对奥密克戎变异株的迭代产品取得进展
面对奥密克戎变异株及其亚型(如XBB、BA.5等)成为全球主流毒株,科兴生物已加速推进新一代疫苗研发。针对奥密克戎变异株的灭活疫苗(克尔来福奥密克戎株疫苗)已在多国开展临床试验,并取得阶段性成果。
2024年3月,科兴生物宣布,其在印尼、巴西开展的Ⅲ期临床试验数据显示,克尔来福奥密克戎株疫苗作为加强针使用后,针对奥密克戎变异株的中和抗体水平较原始株疫苗提升8-12倍,对重症和死亡的保护率超过90%,同年5月,该疫苗获中国药监局附条件批准,成为国内首个获批的奥密克戎株灭活疫苗,随后被纳入国内加强针接种选项。
科兴生物还正在探索多价疫苗(如原始株+奥密克戎二价苗)的研发,旨在提升对多种变异株的广谱保护能力,2024年7月,科兴首席科学家尹卫东在公开场合表示:“多价疫苗的临床试验已进入尾声,预计2024年底前可提交上市申请,这将进一步提升疫苗对新变异株的应对能力。”
国内接种策略更新:重点人群加强针+序贯接种,筑牢免疫屏障
随着国内疫情形势变化和免疫策略优化,科兴疫苗在国内的应用也在动态调整,2024年,国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南(2024年版)》明确,重点人群(老年人、免疫力低下者、慢性病患者等)需在完成基础免疫后,及时接种加强针,推荐使用科兴等灭活疫苗进行同源加强(即第三剂灭活疫苗),或与重组蛋白疫苗等进行序贯加强(即“灭活+重组蛋白”组合)。
数据显示,截至2024年6月,国内60岁以上老年人科兴疫苗覆盖率已超90%,其中完成加强针接种的比例达85%,针对3-17岁儿童,科兴疫苗的安全性和有效性数据持续更新:2024年4月,中国疾控中心发布的研究显示,儿童接种两剂科兴疫苗后,对奥密克戎变异株的感染保护率为76%,重症保护率接近100%,不良反应发生率与成人无显著差异。
值得注意的是,国内已启动针对2024-2025年度新冠-流感联合疫苗的研发探索,科兴生物作为核心参与方,正推动“新冠灭活疫苗+流感灭活疫苗”的联合接种方案,以期简化接种流程、提升接种率,为公众提供“一苗防两病”的便利。
安全性监测:持续跟踪数据,不良反应率保持低位
疫苗的安全性是公众关注的核心,科兴疫苗自上市以来,全球范围内的不良反应监测数据显示,其总体不良反应率低于0.1%,且以轻度反应(如接种部位疼痛、发热、乏力)为主,严重不良反应(如过敏性休克、心肌炎等)发生率极低(低于百万分之一)。
2024年5月,中国药品评价中心发布的《克尔来福疫苗安全性监测年度报告(2023)》显示,在超过10亿剂次的国内接种数据中,严重不良反应报告例数仅为12例,且均与疫苗无直接因果关系,国际权威期刊《柳叶刀》2024年6月的一项荟萃分析也指出,科兴疫苗在全球范围内的安全性数据与其他主流新冠疫苗(如辉瑞、莫德纳)相当,可放心使用。
针对公众关心的“长期安全性”,科兴生物已启动为期5年的长期随访研究,覆盖10万名接种者,目前数据显示,接种后2年内未发现与疫苗相关的 delayed adverse events(迟发性不良反应)。
从“中国疫苗”到“全球公共产品”,科兴的抗疫之路仍在继续
从全球首个获批灭活疫苗,到50亿剂次的全球接种,再到新变异株疫苗的研发突破,北京科兴疫苗始终以“科学为基、可及为本”,为全球抗疫提供了“中国方案”,随着新变异株的不断出现和免疫需求的持续,科兴生物仍在加速迭代技术、扩大产能、优化接种策略,为构建更坚韧的全球免疫屏障贡献力量。
无论是多价疫苗的研发,还是联合疫苗的探索,科兴疫苗的“最新消息”将继续牵动全球目光,正如尹卫东所言:“疫苗是终结疫情的关键工具,我们将始终以科学为指引,让更多人