北京科兴中维新冠疫苗最新进展显示，其全球接种量已超29亿剂，获广泛国际认可，当前，针对新变异株的保护力研究备受关注，科研团队正持续评估疫苗应对病毒变异的有效性，相关数据将为优化接种策略、筑牢全球免疫屏障提供科学支撑，助力疫情防控。
作为全球最早获批使用的新冠疫苗之一,北京科兴中维生物技术有限公司（简称“科兴中维”）研制的灭活疫苗“克尔来福”自2020年底问世以来，始终是疫情防控的重要工具，随着病毒持续变异和全球疫情形势变化，科兴中维疫苗的研发、接种及保护效果数据持续更新，本文综合最新权威信息，梳理其当前进展。
全球接种数据再创新累计超29亿剂，多国纳入免疫规划
根据科兴中维官网最新数据,截至2024年6月，“克尔来福”全球累计接种剂次已超过29亿剂，覆盖全球超过50个国家和地区，是使用最广泛的新冠疫苗之一。
在亚洲、拉丁美洲、非洲等多个地区，“克尔来福”被纳入国家免疫规划核心疫苗，印尼、巴西、智利、土耳其等国将其作为基础免疫和加强针的主要选择，其中巴西累计接种超4亿剂，智利超1.2亿剂，世界卫生组织（WHO）于2021年6月将“克尔来福”列入“紧急使用清单”，2022年5月通过WHO预认证，成为全球公共产品，为低收入国家疫苗可及性提供关键支撑。
国内方面,“克尔来福”一直是新冠疫苗接种的主力之一，尤其在国家多轮大规模接种中发挥重要作用，据国家卫健委数据，截至2024年，我国全人群全程接种率已超90%，其中灭活疫苗（含克尔来福）占比超过80%。
针对新变异株保护力研究更新：对XBB变异株仍具免疫保护
随着新冠病毒从原始株到阿尔法、德尔塔，再到奥密克戎及其亚分支（如XBB、EG.5等）的持续变异，疫苗的保护效果始终是公众关注的焦点，科兴中维团队持续开展病毒变异株追踪和免疫原性研究。
2024年3月,科兴中维在《疫苗》（Vaccine）期刊发表最新研究结果显示，针对当前流行优势毒株XBB.1.5，接种三剂“克尔来福”后，受试者血清中和抗体几何平均滴度（GMT）达1:128，对XBB.1.5感染的中和抗体阳性率为76.9%，对重症/死亡的保护率仍保持在85%以上，研究同时显示，接种第四剂（加强针）后，中和抗体水平可提升3-5倍，且能维持至少6个月。
针对奥密克戎变异株,2023年发表在《柳叶刀·传染病》（The Lancet Infectious Diseases）的研究表明，两剂基础免疫+一剂奥密克戎变异株加强针（克尔来福奥株苗）可诱导针对奥密克戎的高水平中和抗体，对奥密克戎相关轻症的保护率为63%，重症保护率达92%，该款奥株加强针已在印尼、巴西等国获批使用，国内临床研究进展顺利。
安全性数据持续更新：不良反应率低，老年人和慢性病患者适用性受肯定
疫苗的安全性是接种决策的核心依据,科兴中维基于全球大规模接种数据，持续监测“克尔来福”安全性。
据2024年5月发布的《克尔来福疫苗上市后安全性监测报告（2020-2023）》，在全球累计接种的29亿剂中，报告的不良反应发生率约为0.65%，其中绝大多数为轻微反应，如接种部位疼痛（占0.45%）、乏力（0.12%）、低热（0.08%），无需特殊处理即可自行缓解；严重不良反应发生率约为0.01%，低于流感疫苗等常规疫苗。
针对特殊人群,研究显示：60岁及以上老年人接种后，不良反应发生率与成年人无显著差异，且对降低重症死亡效果更显著——2023年巴西针对1200万老年人的真实世界研究显示，全程接种“克尔来福”的老年人新冠相关死亡风险降低82%，对于高血压、糖尿病、慢性呼吸系统疾病等慢性病患者，在病情稳定期接种未发现额外安全风险，且可降低感染后并发症发生率。
研发新动向：多价疫苗与黏膜疫苗布局，应对未来变异挑战
为应对病毒持续变异,“克尔来福”的研发团队已启动下一代疫苗布局，科兴中维正推进三价疫苗（含原始株+奥密克戎XBB+BA.5）的临床研究，2024年第一季度已完成I期受试者入组，初步数据显示其诱导的广谱中和抗体水平显著高于单价疫苗。
黏膜疫苗（鼻喷疫苗）研发取得突破，鼻喷疫苗可通过呼吸道黏膜诱导黏膜免疫，阻断病毒感染和传播，2024年6月，科兴中维宣布鼻喷疫苗进入II期临床，其动物实验显示可同时诱导系统和黏膜免疫，对奥密克戎变异株的攻毒保护率达90%。
科学防控下的“中国疫苗”担当
从全球大规模应用到针对新变异株的持续优化,从安全性数据到下一代疫苗研发，“克尔来福”始终以科学为支撑，为全球疫情防控提供“中国方案”，随着病毒变异株的不断出现，科兴中维表示将持续监测病毒变化，加速多价疫苗和黏膜疫苗研发，为构建更坚实的免疫屏障贡献力量，对于公众而言，及时接种符合最新毒株的加强针，仍是降低感染风险、减少重症的有效手段。
（注：本文数据截至2024年6月，具体接种建议以当地卫生健康部门发布为准。）